{"id":671,"date":"2023-10-26T16:16:47","date_gmt":"2023-10-26T19:16:47","guid":{"rendered":"http:\/\/bopalcro.com\/wordpress\/?p=671"},"modified":"2023-11-23T11:45:46","modified_gmt":"2023-11-23T14:45:46","slug":"que-es-una-cro-y-por-que-son-claves-en-la-investigacion-clinica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/que-es-una-cro-y-por-que-son-claves-en-la-investigacion-clinica\/","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 es una CRO y por qu\u00e9 son claves en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica?"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Que un tratamiento m\u00e9dico, vacunas y otros avances de salud est\u00e9n a disposici\u00f3n de las personas es fruto de un largo, cuidadoso y paciente proceso de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que involucra a cientos, a veces miles de personas altamente capacitadas y comprometidas con el avance de la ciencia y el bienestar de la humanidad.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Por un lado, tenemos investigadores y profesionales del \u00e1rea de la medicina; por el otro, pacientes voluntarios dispuestos a seguir rigurosos protocolos para asegurar una buena recolecci\u00f3n de datos, incluso si eso implica ciertas restricciones o <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">incomodidades.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este proceso complejo conlleva distintas etapas, procesos y responsabilidades, y es aqu\u00ed donde las Organizaciones de Investigaci\u00f3n por Contrato (Contract Research Organization, CRO) juegan un rol clave.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Las CRO trabajan codo a codo con la industria farmac\u00e9utica, instituciones acad\u00e9micas y otras organizaciones, que cumplen el rol de patrocinadores, para <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">llevar adelante estudios cl\u00ednicos. Las CRO cuentan con profesionales calificados que participan en la planificaci\u00f3n, supervisi\u00f3n minuciosa de los datos, ponen atenci\u00f3n a la seguridad del paciente y representan al patrocinador frente a las autoridades regulatorias, comit\u00e9s de \u00e9tica y otros actores del \u00e1rea involucrados del pa\u00eds en que se lleve a cabo la investigaci\u00f3n.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">No se debe confundir su rol como el \u201cfiscalizadores\u201d del proceso, sino que son aliados y compa\u00f1eros de trabajo en este largo camino, que suele ser muy \u00e1rido y complejo. As\u00ed lo concebimos en BOPAL, con monitores que asisten a las y los<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">investigadoras de los centros m\u00e9dicos poniendo foco en los aspectos cr\u00edticos de la investigaci\u00f3n y la seguridad de los pacientes.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Los servicios de una CRO pueden variar, pero en general consideran:<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/>\n<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><b>Desarrollo del protocolo: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">plan detallado, de acuerdo con pr\u00e1cticas \u00e9ticas y protocolos vigentes, que defina los objetivos, la poblaci\u00f3n de pacientes a estudiar, m\u00e9todos de recopilaci\u00f3n de datos y criterios de \u00e9xito.<\/span><\/li>\n<li><b>Selecci\u00f3n de centros de investigaci\u00f3n<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">: identificar y gestionar los centros m\u00e9dicos que participar\u00e1n en el estudio, teniendo en cuenta su distribuci\u00f3n geogr\u00e1fica, capacidad para reclutar pacientes y recopilaci\u00f3n datos de manera efectiva.<\/span><\/li>\n<li><b>Monitoreo y gesti\u00f3n de datos on-site y off-site: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">visitas regulares a los centros m\u00e9dicos para asegurarse de que el estudio se lleve a cabo seg\u00fan lo planificado, adem\u00e1s de recopilar y analizar minuciosamente los datos obtenidos por los <\/span><span style=\"font-weight: 400;\">investigadores para garantizar su confiabilidad. La recopilaci\u00f3n y chequeo se realiza on-site y off-site.<\/span><\/li>\n<li><b>Cumplimiento normas legales: <\/b><span style=\"font-weight: 400;\">son las responsables de que el estudio se lleve a cabo bajo el marco regulatorio local e internacional y, una vez concluido, deben ordenar los resultados y presentarlos a las autoridades sanitarias para su evaluaci\u00f3n. Cuando \u00e9ste es aprobado, el f\u00e1rmaco o tratamiento ya puede comercializarse.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La funci\u00f3n de una CRO es entregar eficiencia, calidad y optimizaci\u00f3n del proceso lo que se traduce en plazos m\u00e1s cortos, costos controlados y datos fiables que respaldan y aceleran la aprobaci\u00f3n de nuevos tratamientos m\u00e9dicos. Desde 2019, en BOPAL nos especializamos en todas las fases de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica, brindando acompa\u00f1amiento y asesor\u00eda continua a los investigadores en todo el proceso.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nos enorgullece contribuir a la salud de las personas desde nuestro rol como CRO en Latinoam\u00e9rica, motivados por los desaf\u00edos y con profesionales expertos que trabajan incansablemente por obtener resultados confiables y precisos.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Que un tratamiento m\u00e9dico, vacunas y otros avances de salud est\u00e9n a disposici\u00f3n de las personas es fruto de un largo, cuidadoso y paciente proceso de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que involucra&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":688,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/671"}],"collection":[{"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=671"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/671\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":712,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/671\/revisions\/712"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/688"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=671"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=671"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bopalcro.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=671"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}