Organización de Investigación por Contrato (CRO) y Consultoría de Asuntos Regulatorios en Latinoamérica
Lideramos la innovación que cambia vidas
Investigación Clínica – CRO
- Desarrollamos cualquier fase de un ensayo clínico
- Representación legal y regulatoria
Farmacéutica
- Consultoría regulatoria
- Implementación de sistemas de farmacovigilancia 24/7
Cosmética
- Registro sanitario de productos
- Consultoría regulatoria
Un socio experto en Latinoamérica
Prestamos servicios a la industria farmacéutica y biotecnológica para el desarrollo de ensayos clínicos desde Fase I a Fase IV. Guiamos a las empresas en los desafíos relacionados con temas regulatorios dentro del mercado farmacéutico.
Con sede en Chile, hemos realizado estudios en toda Latinoamérica para las más importantes multinacionales con un equipo 100% comprometido, investigadores senior, control exhaustivo de todos los procesos y alianzas estratégicas en toda la región.
Nuestra experiencia y conocimiento local beneficiarán su proyecto, con una gestión rentable y de alta calidad.
Investigación que
cambia vidas
Experiencia en ensayos clínicos (dolor crónico, enfermedades infecciosas, diabetes, hematología, oncología, respiratorio/pulmonar, reumatología) y estudios de vacunas (COVID-19, influenza).
Ponemos su proyecto delante de su competencia con nuestra experiencia y asociaciones en Norteamérica y Sudamérica.
Realizamos en Chile
El estudio clínico más grande de vacuna contra COVID-19, con
3.500 voluntarios
Primer estudio clínico
contra COVID-19 con vacuna inhalada
Somos una Organización de Investigación por Contrato (CRO) y consultoría regulatoria dedicada a prestar servicios a la industria farmacéutica y biotecnológica para el desarrollo de ensayos clínicos desde la Fase I a la IV.
Nuestras soluciones y capacidades
Qué hacemos en consultoría reguladora
- Representación como Dirección Técnica de empresas ante la autoridad reguladora de Chile (Instituto de Salud Pública, ISP)
- Información sobre asuntos reglamentarios
- Registro sanitario – Bioequivalentes
- Gestión de la importación ante la autoridad reguladora chilena (Instituto de Salud Pública, ISP)
- Aplicación de sistemas de gestión de la calidad (BPF, BPL)
- Implementación de sistemas de farmacovigilancia 24/7
Ofrecemos presencia mundial a través de nuestras asociaciones estratégicas con agentes locales
Norteamérica
USA: Socio CRO
México: Socio CRO
Sudamérica
Chile: Sede Central (Santiago)
Argentina: Socio CRO
Perú: Socio CRO
Colombia: Socio CRO
Chile es un excelente lugar para la investigación clínica
Chile es un polo de innovación e investigación en América Latina por sus ventajas competitivas en investigación clínica
- Centros de investigación con amplia experiencia en el mundo académico, que generan confianza internacional
- Cultura de investigación Clínica, gracias a más de 30 años de experiencia en el desarrollo de estudios clínicos
- Regulación competitiva a nivel mundial
- Comités de Ética Científicos acreditados bajo estándares internacionales
- Infraestructura sanitaria de categoría mundial
- Amplia red de investigadores con experiencia en investigación clínica
Conozca a nuestro Director General
BOPAL fue fundada en 2019 por Pablo García, dada su pasión por la investigación clínica, el crecimiento personal, el emprendimiento, la innovación, la tecnología y el diseño de modelos de negocios creativos para resolver problemas.
Con más de 13 años de experiencia en la industria farmacéutica internacional -en investigación clínica, farmacéutica, dispositivos médicos y áreas comerciales- Pablo es experto regulatorio, farmacéutico titulado de la Pontificia Universidad Católica de Chile, Magíster en Marketing y Gestión Comercial de la Universidad Adolfo Ibáñez.
Ex-Gerente Regulatorio de la Unidad de Estudios Clínicos en Sanofi Chile.