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Lideramos la innovación que cambia vidas

Organización de Investigación por Contrato (CRO) y Consultoría de Asuntos Regulatorios en Latinoamérica

Investigación Clínica - CRO

Investigación Clínica – CRO

  • Desarrollamos cualquier fase de un ensayo clínico
  • Representación legal y regulatoria
Farmacéutica

Farmacéutica

  • Consultoría regulatoria
  • Implementación de sistemas de farmacovigilancia 24/7
Cosmética

Cosmética

  • Registro sanitario de productos
  • Consultoría regulatoria

Un socio experto en Latinoamérica

Prestamos servicios a la industria farmacéutica y biotecnológica para el desarrollo de ensayos clínicos desde Fase I a Fase IV. Guiamos a las empresas en los desafíos relacionados con temas regulatorios dentro del mercado farmacéutico.
Con sede en Chile, hemos realizado estudios en toda Latinoamérica para las más importantes multinacionales con un equipo 100% comprometido, investigadores senior, control exhaustivo de todos los procesos y alianzas estratégicas en toda la región.
Nuestra experiencia y conocimiento local beneficiarán su proyecto, con una gestión rentable y de alta calidad.

Investigación que
cambia vidas

Experiencia en ensayos clínicos (dolor crónico, enfermedades infecciosas, diabetes, hematología, oncología, respiratorio/pulmonar, reumatología) y estudios de vacunas (COVID-19, influenza).
Ponemos su proyecto delante de su competencia con nuestra experiencia y asociaciones en Norteamérica y Sudamérica.

Realizamos en Chile

El estudio clínico más grande de vacuna contra COVID-19, con

3.500 voluntarios

Primer estudio clínico

contra COVID-19 con vacuna inhalada

Somos una Organización de Investigación por Contrato (CRO) y consultoría regulatoria dedicada a prestar servicios a la industria farmacéutica y biotecnológica para el desarrollo de ensayos clínicos desde la Fase I a la IV.

Nuestras soluciones y capacidades

Qué hacemos en consultoría reguladora

  • Representación como Dirección Técnica de empresas ante la autoridad reguladora de Chile (Instituto de Salud Pública, ISP)
  • Información sobre asuntos reglamentarios
  • Registro sanitario – Bioequivalentes
  • Gestión de la importación ante la autoridad reguladora chilena (Instituto de Salud Pública, ISP)
  • Aplicación de sistemas de gestión de la calidad (BPF, BPL)
  • Implementación de sistemas de farmacovigilancia 24/7

Ofrecemos presencia mundial a través de nuestras asociaciones estratégicas con agentes locales

Norteamérica
USA: Socio CRO
México: Socio CRO

Sudamérica
Chile: Sede Central (Santiago)
Argentina: Socio CRO
Perú: Socio CRO
Colombia: Socio CRO

Chile es un excelente lugar para la investigación clínica

Chile es un polo de innovación e investigación en América Latina por sus ventajas competitivas en investigación clínica

  • Centros de investigación con amplia experiencia en el mundo académico, que generan confianza internacional
  • Cultura de investigación Clínica, gracias a más de 30 años de experiencia en el desarrollo de estudios clínicos
  • Regulación competitiva a nivel mundial
  • Comités de Ética Científicos acreditados bajo estándares internacionales
  • Infraestructura sanitaria de categoría mundial
  • Amplia red de investigadores con experiencia en investigación clínica

Conozca a nuestro Director General

BOPAL fue fundada en 2019 por Pablo García, dada su pasión por la investigación clínica, el crecimiento personal, el emprendimiento, la innovación, la tecnología y el diseño de modelos de negocios creativos para resolver problemas.

Con más de 13 años de experiencia en la industria farmacéutica internacional -en investigación clínica, farmacéutica, dispositivos médicos y áreas comerciales- Pablo es experto regulatorio, farmacéutico titulado de la Pontificia Universidad Católica de Chile, Magíster en Marketing y Gestión Comercial de la Universidad Adolfo Ibáñez.
Ex-Gerente Regulatorio de la Unidad de Estudios Clínicos en Sanofi Chile.

Pablo es el Director General de BOPAL

Clientes y socios satisfechos